米国の遺伝子検査市場は、個別化医療への意識の高まり、技術の進歩、そして早期疾患発見への需要の高まりを背景に、急速に進化しています。2019年の市場規模は41億1,000万米ドルでしたが、2020年には新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの影響で一時的に減速し、わずか6.7%の成長にとどまりました。しかし、長期的な見通しは依然として堅調です。市場は2027年には102億9,000万米ドルに達し、予測期間（2020～2027年）を通じて年平均成長率（CAGR）13.0%で拡大すると予測されています。2025年には、主要企業が提携、買収、革新的な製品の発売を通じてポートフォリオを拡大し、ヘルスケア業界における継続的な破壊的変化の基盤を整えています。
導入
遺伝子検査は米国のヘルスケア業界に変革をもたらし、疾患の早期発見、標的治療、そしてパーソナライズされた健康計画を可能にしています。市場の力強い成長は、ゲノミクスの進歩、消費者の意識の高まり、そしてDTC（消費者直販）型遺伝子検査の普及によって支えられています。
市場規模と成長分析
- 2019年の時価総額：41億1000万米ドル
- 2020年の時価総額：43億8000万米ドル
- CAGR（2020～2027年）：13.0%
- 2027年の市場価値予測：102億9000万米ドル
米国の遺伝子検査市場は、パンデミックに関連した混乱（選択的検査の遅延や患者の来院減少など）により、2020年に一時的に成長率が低下しました（6.7%）。しかし、これは2016年から2019年にかけての安定した平均成長率からの短期的な逸脱に過ぎません。
2021年以降、腫瘍学、出生前検査、薬理ゲノム学、祖先サービスにおける遺伝学的洞察の需要が急増し、成長は回復しました。
主要な市場推進要因
- 個別化医療の台頭
個別化治療計画への関心の高まりは、大きな推進力となっています。遺伝子検査は、患者一人ひとりの特性に合わせた治療をカスタマイズし、治療効果を高め、副作用を軽減するのに役立ちます。
- 技術の進歩
次世代シーケンシング (NGS)、CRISPR、AI を活用したゲノム解析は遺伝子診断に革命をもたらし、検査をより迅速、手頃な価格、そしてよりアクセスしやすいものにしています。
- 消費者意識の高まり
特にミレニアル世代とZ世代の間での健康意識の高まりと積極的なヘルスケア行動により、祖先やウェルネスパネルなどの消費者向け遺伝子検査の導入が促進されています。
- がん・希少疾患検査の拡充
腫瘍学および希少疾患の診断において、遺伝子検査への依存度が高まっています。乳がんのBRCA1/BRCA2検査や遺伝性疾患のキャリアスクリーニングといった検査は、標準的な臨床診療になりつつあります。
市場セグメンテーション
テストの種類別
- 予測的および前兆検査
- キャリアテスト
- 出生前検査と新生児検査
- 診断検査
- 薬理ゲノム検査
- 祖先とライフスタイルの検査
テクノロジー別
- 次世代シーケンシング（NGS）
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
- マイクロアレイ
- その他
アプリケーション別
- 腫瘍学
- 感染症
- 心血管疾患
- 神経疾患
- その他
エンドユーザー別
- 病院と診療所
- 診断検査室
- 学術研究センター
- 消費者直販（DTC）プロバイダー
最近の動向（2024～2025年）
- 23andMe は、ユーザーが薬物と遺伝子の相互作用を理解するのに役立つ新しい薬理遺伝子パネルをリリースしました。
- Illumina Inc. は、全ゲノム配列解析を日常診療に統合するために、医療提供者とのパートナーシップを拡大しました。
- ミリアド・ジェネティクスは、出生前スクリーニング事業を強化するため、ゲートウェイ・ジェノミクスから厳選した資産を買収した。
- Color Genomics は大規模な集団遺伝子スクリーニングのために公衆衛生局と提携しました。
- Invitae は、遺伝性癌検査の診断精度を高める AI 搭載ツールを発表した。
米国遺伝子検査市場の主要プレーヤー（2025年）
- イルミナ株式会社
- 23andMeホールディングス株式会社
- ミリアド・ジェネティクス社
- フルジェント・ジェネティクス社
- インビテコーポレーション
- カラーヘルス株式会社
- アンブリー・ジェネティクス
- GeneDx（Sema4傘下）
- サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
- ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（ラボコープ）
これらの企業は、合併、買収、ゲノムサービスにおける AI 統合を通じてイノベーションを推進しています。
市場における課題
- 規制の不確実性: DTC 遺伝子検査に対する FDA の姿勢の変化により、新規参入者にとって参入障壁が生じる可能性があります。
- データプライバシーの懸念: 遺伝情報の共有に対する消費者の躊躇は依然として続いています。
- 高いテスト費用: 価格は下がっていますが、高度なテストは多くの人にとって依然として高価です。
将来の展望
米国の遺伝子検査市場は、臨床用途と消費者向け用途の両方に支えられ、力強い成長が見込まれています。AIを活用したデータ解釈、リアルタイム診断、そして日常診療への統合により、遺伝子検査は将来の医療システムの中核を担うと期待されています。
集団規模の遺伝子検査プログラムの導入と主要企業による継続的なイノベーションにより、米国は遺伝子診断における世界的リーダーとしての地位をさらに確立するでしょう。
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結論
米国の遺伝子検査市場は、技術革新、ヘルスケアのパーソナライゼーション、そして消費者のエンパワーメントといった要素が複雑に絡み合い、変革期を迎えています。2027年までに市場規模は100億米ドルを超えると予測されており、業界は急成長を遂げており、バイオメディカル分野において最も有望なセクターの一つとなっています。
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