リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場は、2024年の179億1,000万ドルから2032年には480億2,000万ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）は13.3%と予測されています。医薬品開発および承認取得においてRWEソリューションの利用が増加する製薬会社の増加に牽引され、2024年には北米が42.26%の市場シェアで市場を牽引する見込みです。
主な市場セグメントは次のとおりです。
- 構成要素: 電子健康記録の導入増加と臨床試験の増加により、臨床設定データが最大のシェアを占めています。
- アプリケーション：医薬品開発・承認セグメントは2023年に29.6%と最も高いシェアを占める
- エンドユーザー: ヘルスケア企業、特に製薬会社と医療機器会社が32.6%の市場シェアで最大のセグメントを占めています。
主な成長要因:
- 量から価値に基づく医療への移行
- 医薬品開発における研究開発費の増加
- 医薬品承認におけるRWEの規制当局による承認の拡大
- 高度な分析とAIの導入拡大
市場の主要企業：
- IQVIA株式会社
- IBMコーポレーション
- コグニザント
- オプタム株式会社
- オラクル
- パレクセルインターナショナルコーポレーション
最近の動向としては、Verantosが2022年9月にエビデンスプラットフォームを立ち上げ、製薬会社がFDA承認のリアルワールドデータ（RWE）ソリューションを開発できるよう支援することが挙げられます。FDAは2023年8月、新治療法の規制審査を支援するためのリアルワールドデータ（RWE）の活用に関する最終勧告案を発表しました。
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